随着社会的日益进步和经济的快速发展,当今社会已经进入了一个快节奏时代。医疗产品早已打破传统的医院使用环境,开始逐渐进入普通家庭。现代科学技术使得医疗呵护产品在功能上得到基本完善,而作为直接与用户互动的产品,用户更关注与其在使用过程中所提供的医疗服务质量,这就要求产品在设计和制造时,不仅仅要著眼于医疗产品性能的提升,还要对产品本身的情感传递和使用体验做更多的设计思考。下面小编给大家谈谈医疗产品在设计上的几个要点。
一些企业在设计医疗器械时,往往对功能和性能设计不是很重视,或者说不知道怎么重视。就我国绝大部分企业来说都是模仿,拿来一个产品,比葫芦画瓢,就开始手板制作或测绘图纸,产品图纸出来之后就进行后续的开发工作,可是对产品的功能和性能的描述却很少,或描述的不够详尽。有的企业根本不进行评审,即使评审,也只是走个过程,根本无法触及到评审的根本。评审的根本是什么呢?其实不但是评审图纸上产品的尺寸,更重要的是评审设计图纸能否满足功能和性能的要求,作为医疗产品设计人员(可能是绘图人员也可能不是)应该清楚的了解所设计产品的预期用途、功能(能干什么)、性能(能把这些事干到什么程度),如果设计人员不清楚、不了解,那么他或她所设计的产品是否能满足临床的需要,真的需要打一个大大的问号了。如果想设计出符合临床需要的医疗器械应怎么办呢?我觉得在功能和性能这一个模块应该做到:
首先医疗产品设计人员必须十分清楚临床的需要,清楚产品的预期用途、使用方法、功能、性能、临床风险,如果它对这些一无所知或了解的不是十分清楚,那么就应该对他或她进行培训,直到设计人员清楚了这些内容为止,否则设计就不宜开始。
其次评审时一定要有依据。因为在设计之前已经清楚了功能和性能的要求,那么评审时可以就是否达到了设计输入的要求进行对照。如果没有评审的标准就评审,那么合格与不合格的依据是不一样的,至于领导一句话就通过或否决的做法更是荒唐不足取的。
最后评审人员的资格一定要和设计的产品有关。在对功能和性能进行设计评审时,最好能有临床医生来进行评价,当然也可以有相关专业的人员参与。譬如说评审压力传感器这个产品时,除了医生还应有材料学专家、模具工程师、微电子应用方面的专家参与。因为医生不一定懂得材料学、电子学、模具工程,因此只有这些小组的成员在知识结构上形成互补,才能确保产品的实现。
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